用户提供的原文是关于ST香雪在投资者互动平台上的回应,说明TAEST16001注射液的两个适应症获得了临床许可,但尚未启动II期临床,标题已经明确指出公司尚未开展临床试验,所以重写时需要突出这一点。
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ST香雪研发进展披露:TAEST16001注射液两大适应症临床待启每经AI快讯(深圳,11月14日)ST香雪(300147.SZ)在投资者互动平台最新回应显示,其核心在研产品TAEST16001注射液针对晚期食管癌(临床许可号2024LP02791)和晚期非小细胞肺癌(临床许可号2025LP00282)的适应症研究取得重要进展,但公司明确表示,目前这两大适应症的临床试验尚未正式启动。
根据公告信息,该药物的两个适应症均已完成国家药监局临床试验默示许可程序,但受多重因素影响,距获批已逾半年仍未进入II期临床阶段,公司研发部门负责人在沟通过程中强调,当前处于临床方案优化和申报材料完善阶段,具体入组标准和试验设计正在最终确认,后续将严格遵循《上市公司信息披露管理办法》要求,在开展每项临床试验前30日履行公告义务。
值得关注的是,作为连续两年被出具"*ST"标识的ST股,此次研发进展的披露被市场重点关注,公司同步表示,除上述两个适应症外,TAEST16001注射液的其他适应症研究均按计划推进,包括2024年Q3刚披露的早期食管癌适应症I期临床完成情况,分析人士指出,若该药物能顺利进入II期临床,有望成为公司扭亏为盈的关键变量。
(数据来源:ST香雪投资者互动平台实录/国家药监局临床试验数据库)
