基因疗法企业uniQure(股票代码:QURE)在周一开盘时股价暴跌55.7%,这一剧烈波动源于公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)的反馈显示,其AMT-130生物制剂的I/II期外部对照数据可能不足以作为该药物许可申请的关键证据。尽管AMT-130已获得突破性疗法和快速通道审评资格,但具体的时间表仍然不确定。

基因疗法企业uniQure(股票代码:QURE)在周一开盘时股价暴跌55.7%,这一剧烈波动源于公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)的反馈显示,其AMT-130生物制剂的I/II期外部对照数据可能不足以作为该药物许可申请的关键证据。尽管AMT-130已获得突破性疗法和快速通道审评资格,但具体的时间表仍然不确定。
